Lees zorgvuldig alle informatie en voorzorgsmaatregelen in deze handleiding. Zorg ervoor dat u het gebruik, de schermen en de beperkingen van de moveUP-app begrijpt voordat u de service gebruikt. Als je vragen hebt, neem dan contact op met moveUP.
Om veiligheidsredenen raadt moveUP de gebruiker aan om de handleiding van de toestellen die in combinatie met de moveUP-app worden gebruikt, zorgvuldig te lezen en te begrijpen.
Tijdens het volledige gebruik van de dienst zal de nodige technische bijstand en therapeutische bijstand worden verleend. In geval van een defect of probleem met de App, kunt u contact opnemen met het moveUP-team via de berichtfunctionaliteit van de App, telefonisch of per e-mail.
Beoogd gebruik
Voor zorgverleners
Voor zorgverleners biedt moveUP een efficiënt klinisch beheer van pathologieën en behandelingen. Met behulp van moveUP krijgt de HCP/het zorgteam waardevolle inzichten in de status van de patiënt en zijn evolutie.
Voor patiënten
Voor patiënten biedt moveUP gepersonaliseerde informatie en instructies om hen te helpen hun symptomen te beheersen en vooruitgang te boeken bij hun revalidatie. De intensiteit van de follow-up wordt aangepast op basis van de behoeften van de patiënt en het tijdstip in het patiëntentraject:
- moveUP COMPANION = monitoring en informatie, geen actieve opvolging
- moveUP companion biedt gerichte informatie en evolutierapporten aan patiënten. Hun zorgteam houdt rekening met de evolutierapporten bij hun verdere herstel.
- moveUP COACH = actieve opvolging door het zorgteam
- moveUP coach biedt gerichte informatie en evolutierapporten aan patiënten. Hun zorgteam is actiever betrokken en houdt rekening met de evolutierapporten en kan via het digitale platform advies en oefeningen suggesties geven.
- moveUP THERAPY = actieve opvolging door het zorgteam, met datagedreven gevalideerd zorgprotocol
- moveUP therapy biedt een datagedreven gevalideerd zorgprotocol met bepaalde categorieën en niveaus van oefeningen en activiteiten, specifiek gericht op de individuele patiënt. Hun zorgteam kan het datagestuurd gevalideerde protocol handmatig aanpassen wanneer dat nodig is. Patiënten kunnen volledig revalideren met moveUP zonder hun thuisomgeving te verlaten.
Optionele functionaliteit die kan worden ingeschakeld: interoperabiliteit met klasse IIa Continues Passieve Motions (CPM) medisch hulpmiddel.
Voor knie- en heuppatiënten die een klasse IIa CPM medisch hulpmiddel gebruiken, kan moveUP samenwerken met de klasse IIa CPM-software. moveUP fungeert als een facilitator om eenvoudig een aangewezen CPM-oefenprotocol gekozen door een arts aan een patiënt toe te wijzen en om de uitgevoerde CPM-oefeningen in het medische dashboard weer te geven.
Beoogde gebruikers
moveUP is bedoeld voor gebruik door patiënten en zorgverleners.
Patiënt
De belangrijkste gebruiker van de mobiele app en patiëntenwebsite is de patiënt. Patiëntgebruikers moeten alert en mentaal competent zijn en in staat om een tablet/smartphone en activity tracker te bedienen.
Inclusie:
- Leeftijd:
- minimum: 18 jaar
- maximum: geen limiet
- Gewicht: NVT
- Gezondheid en conditie: in staat om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren
- Taal: het begrijpen van een van de beschikbare talen van de app (Nederlands, Frans, Duits, Engels)
Exclusie:
- Patiënten die mentaal incompetent zijn of moeite hebben om uit te drukken wat ze voelen (bijvoorbeeld mensen met een psychische aandoening, mensen die in bejaardenzorgcentra verblijven, …) worden uitgesloten.
- Patiënten die niet in staat zijn om een tablet/smartphone en activity tracker te bedienen.
- Patiënten die een van de beschikbare talen van de app niet kunnen begrijpen (Nederlands, Frans, Duits, Engels)
Zorgverlener
De belangrijkste gebruiker van de medische webinterface is een zorgverlener (groep) of klinisch onderzoeker (groep), het zorgteam genoemd. Het zorgteam is in staat om een webinterface te bedienen via een webbrowser op pc/tablet/smartphone. De zorgverlener moet een van de beschikbare talen van de webinterface begrijpen (tegenwoordig alleen beschikbaar in het Engels).
Doelgroep / indicatie voor gebruik
moveUP companion & coach wordt gebruikt door musculoskeletale, oncologische, respiratoire, gastro-intestinale, cardiovasculaire en neurologische patiënten, zoals patiënten:
- die een gastric bypass of gastric sleeve operatie hebben ondergaan of van plan zijn te ondergaan
- die een beroerte, multipel myeloom, covid, familiale hypercholesterolemie hebben of hebben gehad
- die rug- of gewrichtsproblemen of operaties hebben of hebben gehad
moveUP-therapie wordt gebruikt door knie- en heupartroplastiekpatiënten.
moveUP app & apparaten
Ondersteunde apparaten moveUP app
De moveUP-app draait op:
- iPhones/iPads (iOS 11.0 of nieuwer)
- Android-systemen (Android 7.0.0 en nieuwer).
- moveUP heeft een internetverbinding nodig wanneer het in gebruik is
- moveUP is compatibel met de volgende browsers:
- Chrome
- Safari
- Firefox
- In specifieke gevallen worden de volgende tabletten geleverd en ondersteund:
- Lenovo Tab 3 – Android 6.0.1 of hoger
- Huawei MediaPad T3 – Android 7.0.0 of hoger
Schakel voor de veiligheid van uw gegevens 2-factor authenticatie (2FA) in en gebruik een veilig netwerk.
Activiteitsmeters
De volgende activiteitsmeters worden momenteel aanbevolen om de stappen in de app op te nemen:
- Garmin Vivofit 3 en Vivofit 4
- Nokia Withings Go
opmerking: u kunt elke activiteitsmeter van uw keuze gebruiken, maar de stappen moeten handmatig worden ingevoerd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
moveUP is geen noodhulpmiddel. Neem in geval van nood contact op met uw arts of bel 112.
moveUP is niet bedoeld om vitale parameters van kritieke ziekten te meten/behandelen.
moveUP companion is geen vervanging voor een behandeling die u moet volgen, maar wordt gebruikt als een aanvulling.
Patiënten moeten zich ervan bewust zijn dat als vragenlijsten niet vaak worden ingevuld of niet betrouwbaar worden ingevuld, het zorgteam meer moeite heeft om hun gezondheidssituatie en evolutie te kennen.
De moveUP App biedt gepersonaliseerde gezondheidszorg op basis van het profiel van de patiënt en kan daarom niet worden gedeeld, geleend of verhandeld tussen gebruikers. De informatie en adviezen van de moveUP-applicatie zijn niet van toepassing op een andere patiënt dan degene wiens profiel in de applicatie is opgeslagen. De patiënt mag geen toegang tot de moveUP App verlenen aan derden. Elke andere persoon kan, zelfs per ongeluk, verkeerde informatie verzenden of het profiel van de patiënt wijzigen, met als gevolg dat het moveUP-geleide advies niet langer overeenkomt met de behoeften van de patiënt.
Bij software is er altijd een restrisico voor bugs. Heb je het gevoel dat er iets mis is of krijg je geen reactie in de app, neem dan contact met ons op via support@moveup.care of bel 0800 88 008.
Contra-indicaties en mogelijke bijwerkingen
Er zijn geen contra-indicaties of bekende bijwerkingen.
Notification of serious incidents
Onder een ernstig incident wordt verstaan elk incident dat direct of indirect heeft geleid, zou kunnen hebben geleid of zou kunnen leiden tot een van de volgende gebeurtenissen:
- (a) het overlijden van een patiënt, een gebruiker of een andere persoon,
- (b) de tijdelijke of blijvende ernstige aantasting van de gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of andere persoon, die een van de volgende gevolgen heeft gehad:
- levensbedreigende ziekte of verwonding,
- blijvende beschadiging van een lichaamsstructuur of een lichaamsfunctie,
- ziekenhuisopname of verlenging van de ziekenhuisopname van de patiënt,
- medische of chirurgische ingreep ter voorkoming van een levensbedreigende ziekte of letsel of een blijvende aantasting van een lichaamsstructuur of een lichaamsfunctie,
- chronische ziekte,
- (c) een ernstige bedreiging van de volksgezondheid;
Als u een van deze gevallen ontdekt, stuur dan een e-mail naar info@moveUP.care en;
- Nederland: meldpunt@igj.nl
- België: meddev@fagg.be
- Frankrijk: dedim.ugsv@ansm.sante.fr
- Duitsland: zlg@zlg.nrw.de
Menselijk lichaamscontact
Geen contact van het menselijk lichaam met de patiënt of de gebruiker, gezien de aard van het product (software).
Accessoires/producten gebruikt in combinatie
Er zijn geen accessoires.
Als de patiënt geen compatibele tablet/smartphone of activity tracker heeft, kan moveUP deze apparaten aan de patiënt leasen. De geleasede apparaten zijn apparaten met CE-markering die voldoen aan de compatibiliteitscriteria die zijn beschreven in de IFU voor de app.
De geleasede apparaten zijn zelf geen medische hulpmiddelen en geen accessoires van moveUP. De patiënt kan elke compatibele tablet of activiteitsmeter kiezen. Als de activiteitsmeter niet compatibel is met moveUP moet de patiënt de stappen handmatig invoeren op het toestel.
Levensduur van het apparaat
2 jaar. Afhankelijk van de bereidheid van de gebruiker om de app bij te werken. We hebben een melding verzonden met de aanbeveling om de app bij te werken, om ervoor te zorgen dat de app de prestaties en recent opgenomen functies behoudt.
Aanspraken
moveUP companion/coach/therapie
De intensiteit van de follow-up wordt aangepast op basis van de behoeften van de patiënt, via het moveUP Symptom & QoL-monitoringtool.
- Verbetering — moveUP verbetert het klinische beheer van de patiënt omdat vroege detectie en beheer van complicaties mogelijk zijn via de symptoom- en QoL-monitoringtool
- Efficiëntie— Efficiënter klinisch beheer, zoals het aantal consulten kan worden verminderd
- Naleving— Dwingt therapietrouw/therapietrouw af
- Informatie— De juiste informatie wordt op het juiste moment verstrekt
moveUP therapie
- Revalidatie vanuit huis— Met behulp van moveUP therapie kunnen knie- en heupartroplastiekpatiënten volledig revalideren via het in-app zorgteam zonder hun thuisomgeving te verlaten.
Bedrijfsgegevens
moveUP NV
Hoofdkantoor Brussel: Cantersteen 47, B-1000 Brussel, België Kantoor Gent: Oktrooiplein 1, B-9000 Gent, België
Tel. : 0800 88 008
E-mail: info@moveUP.care
Identificatie van het hulpmiddel:
Basic UDI-DI code:
| ++G166MOVEUP13303E |
| Als u vragen heeft over de App, de tablet of de activity tracker, kunt u contact opnemen met moveUP via de volgende kanalen – in volgorde van prioriteit: Via het berichtensysteem van de App. Via e-mail naar support@moveup.care – Telefonisch tijdens kantooruren: +32 800 88 008 Als u de eIFU op papier wenst, neem dan contact op met moveUP en wij leveren u binnen 7 dagen een exemplaar op papier. moveUP levert de IFU in elektronisch formaat vanwege de topologie van het product (software) en de beschikbaarheid van de eIFU op elk moment dat de gebruiker dat nodig heeft. |
